Consensi informati generati dall'AI,
ancorati alla norma italiana.
Fibonacci compone bozze di consenso strutturate secondo la L. 219/2017 — che il medico rivede, personalizza e valida — partendo da una library di 72 clausole estratte da fonti della Pubblica Amministrazione italiana. Tre strati di validators anti-allucinazione, confidence scoring per sezione, audit FHIR forense, firma eIDAS PDF/A-3b.
Come funziona la generazione
Pipeline a 4 step. Il medico resta sempre al centro: l'AI propone, il medico spunta sezione per sezione, il paziente firma.
Scegli la procedura
Catalogo di oltre 100 modelli proprietari Fibonacci (bozze v0.1, da validare e personalizzare) coprenti medicina estetica iniettiva e non chirurgica, chirurgia plastica del volto/corpo/mammaria, dermatologia, follow-up. Puoi anche partire da bianco con descrizione libera per trattamenti fuori catalogo.
L'AI compone le 8 sezioni
Un modello linguistico genera la bozza delle 8 sezioni: identificazione paziente, descrizione clinica, benefici attesi, rischi documentati, alternative terapeutiche, conseguenze rifiuto, dichiarazione comprensione, firma. Ogni sezione è una proposta che il medico rivede e valida.
Validators anti-allucinazione
Tre strati: blacklist termini vietati (claim ingannevoli del tipo "risultato garantito"), citation-check normativo, confidence scoring per sezione. Se overall < 0.7 il sistema marca review_obbligatoria=true.
Review medica + firma paziente
Wizard a 4 step: il medico deve spuntare ciascuna delle 8 sezioni prima di poter salvare. Firma elettronica avanzata grafometrica del paziente (su tablet, previa verifica dell'identità), PDF/A-3b conservazione decennale, AuditEvent FHIR immutabile.
6 capacità del modulo Consensi
Library legale verificabile, validators che impediscono di salvare consensi sotto la soglia di confidenza, audit FHIR immutabile. Tutto sopra l'EMR Fibonacci esistente.
Library 72 clausole PA italiane
Estratte da 5 fonti pubbliche: Regione Lazio 2022, Regione Lombardia, ASL Alessandria, AO Cosenza, Emilia-Romagna anestesia. Atti PA = pubblico dominio per L. 633/1941 art. 5. Categorizzate per principio-fondamentale, informazione, sottoscrizione, revoca, rifiuto, minori, emergenza, GDPR, responsabilità, DAT.
Triplo strato anti-allucinazione
Validator #1: blacklist claim ingannevoli (risultato garantito, 100% sicuro, nessuna complicanza, ecc.). Validator #2: ricerca pattern citazione norme (L. 219, Cassazione, GDPR). Validator #3: confidence per sezione 0-1 + soglia review.
Confidence scoring trasparente
Ogni sezione ottiene punteggio basato su lunghezza, presenza citazioni, clausole PA referenziate. Sotto 0.7 → review_obbligatoria=true bloccando il salvataggio. La sezione 5 (sottoscrizione) richiede sempre review manuale a prescindere dal punteggio.
Audit FHIR + AuditEvent immutabile
Ogni generazione AI e firma producono AuditEvent FHIR R4 con purposeOfEvent, agent, source e outcome. Conservazione separata dai dati clinici, ricerca forense con SearchControl Medplum. Tracciabilità ai sensi del GDPR art. 30.
Firma eIDAS + PDF/A-3b
Firma elettronica avanzata (FEA) grafometrica del paziente su tablet, con cattura dei dati biometrici del tratto e previa verifica dell'identità: ha l'efficacia probatoria della scrittura privata (art. 2702 c.c.). Output PDF/A-3b (ISO 19005-3) con XML embedded per conservazione decennale (CAD art. 44). Per la massima robustezza probatoria sono attivabili firma qualificata (FEQ) e marca temporale qualificata tramite QTSP accreditato.
Integrato in EMR completo
Il consenso non vive in silos: è collegato al Patient FHIR, alla Practitioner che lo ha firmato, all'Encounter del trattamento, alla DocumentReference Binary del PDF firmato. AccessPolicy multi-tenant Medplum, isolamento per studio.
Le norme su cui poggia il modulo
Ogni consenso generato cita queste fonti inline, sezione per sezione. Il medico vede sempre da quale articolo deriva l'obbligo informativo.
Norme in materia di consenso informato e disposizioni anticipate di trattamento. Stabilisce diritto all'autodeterminazione del paziente, forma scritta o videoregistrazione obbligatoria, revocabilità in qualsiasi momento.
Onere della prova del consenso informato a carico del medico. Generico riferimento all'aver informato il paziente non basta: la prova deve essere documentale, sezione per sezione, secondo i 5 elementi (diagnosi, benefici, rischi, alternative, conseguenze rifiuto).
Trattamento dati sanitari richiede consenso esplicito o altra base giuridica. Registro delle attività di trattamento obbligatorio. Fibonacci traccia ogni accesso al consenso in AuditEvent FHIR conforme art. 30 GDPR.
Firma elettronica avanzata (FEA), riconosciuta in UE (art. 25-26): ha efficacia di scrittura privata, ma se disconosciuta l'onere della prova è di chi la produce. La piena presunzione di riferibilità al firmatario si ottiene con la firma qualificata (FEQ). Fibonacci usa FEA grafometrica previa verifica dell'identità del paziente; FEQ e marca temporale qualificata sono attivabili via QTSP accreditato.
Le opere della Pubblica Amministrazione (delibere regionali, atti ASL, linee guida Ministeriali) sono nel pubblico dominio. Fibonacci attinge a 5 fonti PA italiane per la library di clausole, mantenendo piena tracciabilità della fonte legale di ogni paragrafo.
Conservazione documenti informatici a norma per 10 anni minimo. PDF/A-3b è lo standard ISO 19005-3 con file XML embedded per long-term archive. Fibonacci genera ogni consenso firmato in questo formato.
Onestà: sono pronti per l'uso reale?
I modelli del catalogo rispettano la struttura legale (8 sezioni L. 219/2017, 5 elementi Cassazione 26104/2022, GDPR, eIDAS, PDF/A-3b). Il contenuto clinico è generato con AI ancorata alla library di clausole PA. Sono però in versione 0.1 (bozza interna): prima dell'uso con pazienti reali devi:
- ·Far rivedere ogni modello dall'avvocato sanitario del tuo studio.
- ·Verificare rischi e percentuali con le linee guida societarie aggiornate (SICPRE/ISAPS, SIDeMaST, SIME/AIME).
- ·Personalizzare ogni consenso sul singolo paziente (allergie, terapie in atto, comorbilità) — il wizard ti obbliga a farlo allo Step 2.
- ·Controfirmare il documento (firma medico) dopo la firma del paziente.
Fibonacci fornisce l'infrastruttura tecnica (struttura, formato, archivio FHIR, audit, firma eIDAS, validatori anti-allucinazione). La validazione di merito clinico e legaleresta responsabilità dello studio che firma — esattamente come per qualsiasi altro software clinico (incluso il template SICPRE cartaceo tradizionale, anch'esso richiede personalizzazione).
Pronto a generare il primo consenso?
Apri la demo live, scegli una procedura dal catalogo, lascia che l'AI componga 8 sezioni e validi le sue stesse uscite. Il risultato è un PDF/A-3b pronto per la firma grafometrica.
I modelli di consenso sono in versione 0.1 (bozza interna): richiedono validazione legale finale dello studio prima dell'uso con pazienti reali. Fibonacci fornisce l'infrastruttura tecnica, non sostituisce il parere legale.